英MDAによるCMCバッグに関する見解

CONSULTATION　原文

Arion Hydrogel breast implants are not on the UK market and MDA has not reviwed any technical data regarding these implants. At present only silicone gel filled and saline filled breast implants are available in the UK.

In December 2000 MDA announced the withdrawal of two other types of hydrogel breast implants from the UK market. These were withdrawn due to the lack of adequate safety data. Chopies of our notices can be found on our website, www.medical-devices.gov.uk. Our website also contains detailed information on silicone gel filled breast implants.

CONSULTATION　訳文

アリオン社のCMCハイドロジェル人工乳房は、イギリス市場では販売されていません。MDAはCMCハイドロジェル人工乳房に関するいかなる技術的なデータも調査していません。現在イギリスでは、シリコンジェル人工乳房と生理食塩水人工乳房だけが入手可能です。

MDAは2000年12月に他2種類のハイドロジェル人工乳房のイギリス市場での使用中止を通達しました。安全性に関する充分なデータが不足しているとの理由で使用中止となりました。この通知はウェブサイト（www.medical-devices.gov.uk）で見ることができます。同ウェブサイトにはシリコンジェル人工乳房に関する詳細な情報もあります。